郑州办理医疗器械公司注册

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而这才是步，杨建鑫在个医疗器械产品拿到注册证书后，公司提交的其他产品注册申请，审批流程更是迅速。“最快的一个产品注册证书拿到仅半年时间。”截至目前，普湾医疗已拿到了7个二类医疗器械注册证，并于2020年正式开展销售。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到药品监 督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 编 号 产品名称 注册证编号 注册证 有效期 预期用途 1 乙型肝炎病毒核酸 质控品 核酸检测的质量控制。

4.如医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准发布实施，已注册产品为符合新的强制性标准所做的变化属于应当办理变更注册的，注册人应当提交申请延续注册前已获得原审批部门批准的变更注册(备案)文件及其附件的复印件。

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办理条件的条就是持有医疗器械注册证，而申请生产许可的时间，法规规定为40个工作日，即2个月的时间，如果现场审核问题不多，整改顺利，基本上两三个月就可以拿到许可证，其实在没有量产之前，公司一般都会提前预热，做市场推广，在体系建立阶段。

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疫情影响下，各行各业多多稍稍都有些影响，中国应该是受影响最小的了。路面上的高端车，如奔驰、奥迪、宝马越来越多，说明现在人们的生活水平越来越高了。那在郑州办理医疗器械公司注册的话，你需要了解其注册审批流程。下面为您整理了医疗器械公司注册审批流程

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注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求目录： 一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。