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4.如医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准发布实施，已注册产品为符合新的强制性标准所做的变化属于应当办理变更注册的，注册人应当提交申请延续注册前已获得原审批部门批准的变更注册(备案)文件及其附件的复印件。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到药品监 督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 编 号 产品名称 注册证编号 注册证 有效期 预期用途 1 乙型肝炎病毒核酸 质控品 核酸检测的质量控制。

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办理条件的条就是持有医疗器械注册证，而申请生产许可的时间，法规规定为40个工作日，即2个月的时间，如果现场审核问题不多，整改顺利，基本上两三个月就可以拿到许可证，其实在没有量产之前，公司一般都会提前预热，做市场推广，在体系建立阶段。

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比如，《广东省医疗器械注册人制度试点下第二类医疗器械注册证变更办理程序》第二条规定：“广东省第二类医疗器械注册证注册人变更满足以下条件的，可向省药监局行政许可处提出书面申请： 1．纳入广东省医疗器械注册人制度试点； 2．属集团公司内部

郑州安图生物工程股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告 2021年11月24日 05:51 中国证券报-中证网 新浪财经APP 缩小字体 放大字体 收藏 微博 微。

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《医疗器械广告审查办法》2018年修订版（全文）【2009年4月7日卫生部、工商行政管理总局、食品药品监督管理局令第65号布，2009年5月20日起施行；经2018年12月21日市场监督管理总局令第4号《市场监管总局关于修改〈药品广告审查。

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